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바이로메드

  • 084990
  • |코스닥
  • 개요
    바이로메드 1996년에 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장된 바이오의약품과 천연물의약, 건강기능성제품 사업을 영위하는 기업

    바이오의약품으로 현재까지 출시된 제품은 없으나 혈소판 감소증 치료제, 항암 유전자 치료제 등 다수의 임상개발단계 제품을 보유하고 있으며, 기술이전으로 인한 기술료 수입과 연구용역 수입으로 매출이 발생하고 있음

    바이오의약품으로는 3가지 적응질환(당뇨병성 신경병증, 허혈성 지체질환, 허혈성 심장질환)을 타깃으로 한 VM202와 항암유전자백신 VM206을 개발 중

    VM202의 물질을 구성하는 치료 유전자, 유전자 전달체 외에도 다양한 적응증을 포함한 50여 개 지식재산권을 보유하고 있음

    매출구성은 건강식품상품 62.22%, 기술이전 37.78% 등으로 구성
  • 120,600
  • 3,300
  • +2.81%
  • 호가
  • 거래량 242,460(48%)|
  • 거래대금 28,959백만원
09.19장종료 마이페이지 등록
  • 전일
    117,300
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    상한가
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    EPS/PER도움말
    37/3,259.46 (원/배)
    EPS/PER 용어 도움말 EPS = (지배주주)당기순이익 / 발행주식수 PER = 현재가 / 최근 연간 결산 EPS
  • 83,500
    BPS/PBR도움말
    13,815/8.73 (원/배)
    BPS/PBR 용어 도움말 BPS = (지배주주)자본 / 발행주식수 PBR = 현재가 / 최근 연간 결산 BPS
  • 업종
    -
    WICS
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    (주)바이로메드 투자판단 관련 주요경영사항

    투자판단 관련 주요경영사항
    1. 제목 통증성 당뇨병성 신경병증(Painful Diabetic Peripheral Neuropahty, PDPN) 피험자 중 진통제인 Pregabalin이나 Gabapentin 복용을 하지 않고 있는 피험자를 대상으로 한 VM202의 미국 임상시험 3상 승인(2nd)
    2. 주요내용 PDPN 피험자 333명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 2:1로 무작위 배정하여 위약대조군 대비 VM202의 유효성과 안전성을 평가하는 임상시험임.
    3. 사실발생(확인)일 2017-07-26
    4. 결정일 -
    - 사외이사 참석여부 참석(명) -
    불참(명) -
    - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
    5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
    (1) 임상시험의 배경
    당뇨병성 신경병증은 신경성 통증 증상을 가진 당뇨병의 주요 합병증임. 환자들은 손상된 신경세포로 인한 비정상적인 신호전달로 극심한 통증을 느끼게 되며, 발끝에서부터 따끔거림, 바늘로 찌르는 느낌, 전기자극 등의 지속적인 혹은 발작적인 통증 등을 느끼게 됨. 이러한 통증은 일상생활에 지장을 주며 외부자극에 대한 즉각 대처가 어려운 경우 이는 궤양, 감염등으로 발전하면서 다리절단까지 초래할 수 있음. 현재까지 당뇨병성 신경병증의 진전을 막거나 근본적인 치료를 제공하는 치료제는 승인된 적이 없으며, 질환이 악화되는 속도를 늦추기 위한 혈당조절, 족부관리 등과 함께 약물치료로는 통증감소를 위한 진통제나 정신적 스트레스의 조절을 위한 항우울제 복용등 대증적인 치료방법만이 존재하고 있음.

    (2) VM202
    VM202는 통증성 당뇨병성 신경병증의 치료를 위해 임상시험중인 신약후보물질(VM202-DPN)로써 근육 내 투여 시 두 종류의 간세포성장인자(HGF) 단백질을 동시에 생산하여 신경세포 및 미세혈관망 재생을 유도하는 특징을 가진 DNA 의약품임.

    (3) 기대 효과
    VM202의 작용기전을 고려할 때 VM202는 새로운 미세혈관의 신생을 유도하고 말초부위의 손상된 감각신경의 사멸을 방지하여 통증을 감소시키고 환자의 삶의 질을 개선시킬 수 있을 것으로 기대함. 이와 함께 감각 신경 기능의 개선도 기대하고 있음.

    (4) 임상시험의 주요 내용
    진통제인 Pregabalin이나 Gabapentin 복용을 하지 않고 있는 PDPN 환자 333명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 2:1로 무작위 배정하여 위약대조군 대비 VM202의 유효성과 안전성을 평가하는 임상시험 3상임. VM202 16mg를 2주간격(Day 0, Day14)으로 각 8mg씩 투여 - 1 cycle하고 이는 3개월 단위로 반복투약하�� Day0부터 12개월에 걸쳐 VM202의 유효성과 안전성이 평가될 예정임.
     
    (5) 주요 연구개발 성과
    PDPN 환자를 대상으로 실시한 VM202 임상시험은 미국에서 1상, 2상을 성공적으로 완료하였고, 그 결과는 각각 국제학술지에 게재되었음. 임상2상 결과는 Nature Biotechnology 2015,1Q review에서 해당 시점을 기준으로 전세계 주목할 만한 임상시험 결과로 선정됨. 현재 미국 내 25개 임상사이트에서 477명 규모의 임상시험 3상(1st)을 실시하고 있음.
     
    ※ 관련공시 2015-04-21 임상시험단계 진입 ㆍ 종료(자율공시)
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