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신라젠

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    신라젠 2006년 3월 설립된 동사는 암세포를 선택적으로 감염/사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요사업으로 영위하고 있음

    진행성 간암 치료제 시장진입을 목표로 임상 3상시험을 진행중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 FDA 및 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받아 시판 후 7년간 시장독점권을 보장받을 수 있음

    후속 파이프라인의 하나로서 개발중인 항암 백시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI) 항체의 병용치료 시 시너지 효과 등을 규명하는 동 연구는 비상장회사로는 유일하게 선정된 글로벌 첨단바이오 의약품 국가연구개발사업임

    정맥투여가 가능한 유전자 조작 항암바이러스인 `펙사벡(JX-594)` 의 글로벌 임상 중에 있으며, 무작위 임상 2상 시험에서 말기간암 환자의 생존율을 현저하게 향상시켰으며, 다수의 환자에게서 항암항체 생성을 확인

    매출구성은 공동연구개발수익 65.71%, 마일스톤수익 21.21%, 기타수익 11.57%, 라이선스수익 1.51% 등으로 구성
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    신라젠, 미국 국립암연구소와 대장암 신약 개발 돌입

    디지털타임스 | 김지섭 | 17.10.12 16:35

    신라젠은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발 임상 1상을 개시한다고 미국 임상정보 사이트 클리니컬 트라이얼을 통해 12일 밝혔다.

    오는 16일(현지시간)부터 신라젠은 미국 메릴랜드 베데스다 소재 미국 국립보건원 임상센터에서 환자등록을 진행한다.

    NCI 주관으로 진행하는 이번 임상에서는 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자 등 35명을 '펙사벡·더발루맙' 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과, '펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙' 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 신라젠은 이번 임상에 펙사벡을 제공하며, 다국적 제약사 아스트라제네카는 면역관문억제제인 더발루맙과 트레멜리무맙을 공급한다.

    글로벌 시장조사 전문기관 글로벌데이터에 의하면 전 세계 대장암 치료제 시장 규모는 5조7000억원(2013년 기준)이며, 치료제 시장 중 45%를 차지하는 미국은 2조5300억원, 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)은 34%인 1조9400억원 규모를 형성하고 있다. 대장암 치료제 시장은 2023년까지 연평균 4.9%의 성장률을 보이며 9조2000억까지 확대될 전망이다.

    김지섭기자 cloud50@dt.co.kr

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