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신라젠

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    신라젠 2006년 3월 설립된 동사는 암세포를 선택적으로 감염/사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요사업으로 영위하고 있음

    진행성 간암 치료제 시장진입을 목표로 임상 3상시험을 진행중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 FDA 및 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받아 시판 후 7년간 시장독점권을 보장받을 수 있음

    후속 파이프라인의 하나로서 개발중인 항암 백시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI) 항체의 병용치료 시 시너지 효과 등을 규명하는 동 연구는 비상장회사로는 유일하게 선정된 글로벌 첨단바이오 의약품 국가연구개발사업임

    정맥투여가 가능한 유전자 조작 항암바이러스인 `펙사벡(JX-594)` 의 글로벌 임상 중에 있으며, 무작위 임상 2상 시험에서 말기간암 환자의 생존율을 현저하게 향상시켰으며, 다수의 환자에게서 항암항체 생성을 확인

    매출구성은 공동연구개발수익 65.71%, 마일스톤수익 21.21%, 기타수익 11.57%, 라이선스수익 1.51% 등으로 구성
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    신라젠, 미국 국립암연구소와 대장암 신약 임상 개시

    뉴스토마토 | 최원석 | 17.10.12 15:05

    [뉴스토마토 최원석 기자]신라젠(215600)은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발 임상 1상을 개시한다고 미국 임상정보 사이트 클리니컬 트라이얼(Clinical Trials)을 통해 12일 밝혔다.

    미국 메릴랜드 주(State of Maryland)의 베데스다(Bethesda) 소재 미국 국립보건원 임상센터(National Institutes of Health Clinical Center)에서 환자등록을 오는 16일(현지시간)부터 진행한다.

    임상시험은 NCI 주관으로 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자, PD-1/PD-L1억제제 단독치료에도 MSI-High인 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군 35명을 대상으로 '펙사벡·더발루맙' 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 '펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙' 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 1상과 2상이 진행된다.

    임상목적은 환자의 종양 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가한다. 신라젠은 펙사벡을 제공하며, 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)에서는 면역관문억제제인 더발루맙(상품명 임핀지) 및 트레멜리무맙을 공급한다.

    한편 신라젠과 NCI는 지난 8월에 대장암 신약 개발에 관한 공동연구 협약(CRADA)을 체결한 바 있다.

    최원석 기자 soulch39@etomato.com

    ⓒ경제전문 멀티미디어 뉴스통신 뉴스토마토

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