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신라젠

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    신라젠 2006년 3월 설립된 동사는 암세포를 선택적으로 감염/사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요사업으로 영위하고 있음

    진행성 간암 치료제 시장진입을 목표로 임상 3상시험을 진행중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 FDA 및 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받아 시판 후 7년간 시장독점권을 보장받을 수 있음

    후속 파이프라인의 하나로서 개발중인 항암 백시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI) 항체의 병용치료 시 시너지 효과 등을 규명하는 동 연구는 비상장회사로는 유일하게 선정된 글로벌 첨단바이오 의약품 국가연구개발사업임

    정맥투여가 가능한 유전자 조작 항암바이러스인 `펙사벡(JX-594)` 의 글로벌 임상 중에 있으며, 무작위 임상 2상 시험에서 말기간암 환자의 생존율을 현저하게 향상시켰으며, 다수의 환자에게서 항암항체 생성을 확인

    매출구성은 공동연구개발수익 65.71%, 마일스톤수익 21.21%, 기타수익 11.57%, 라이선스수익 1.51% 등으로 구성
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    신라젠, 美 국립암연구소와 대장암 신약 임상1상 개시

    뉴스1 | 이영성 기자 | 17.10.12 15:02

    (서울=뉴스1) 이영성 기자 = 국내 바이오기업 신라젠(대표 문은상)은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약개발 임상1상을 개시한다고 미국 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼(Clinical Trials)을 통해 12일 밝혔다.

    임상 주관은 NCI이며, 임상기관은 미국 메릴랜드주 베데스다 소재의 미국 국립보건원 임상센터이다. 오는 16일(현지시간)부터 환자등록을 시작한다.

    NCI는 앞서 신라젠과 공동연구 협약을 맺고, 신라젠의 항암바이러스제 '펙사벡'과 다국적제약사 아스트라제네카의 면역관문억제제 '더발루맙'(PD-1 억제제), '트레멜리무맙'(CTLA-4 억제제)의 병용요법으로 대장암 신약 개발을 위한 임상1·2상 진입을 승인받았다.

    문은상 신라젠 대표.© News1
    문은상 신라젠 대표.© News1

    이번 임상은 전이성 대장암 환자와 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학요법 실패 환자 등 35명을 대상으로 '펙사벡·더발루맙' 병용투여군과 '펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙' 병용투여군 간의 안전성 및 유효성을 비교 확인한다. 신라젠과 아스트라제네카는 각각 임상에 필요한 신약물질들을 공급한다.

    전세계 항암제 약 60%를 개발한 NCI가 국내 바이오기업에 '러브콜'을 보낸 것은 이례적이라는 평가다.

    이는 지난 6월 미국 시카고에서 열린 '2017 미국임상종양학회(ASCO)'에서 '펙사벡'과 같은 항암바이러스 계열 약물인 '티벡'(T-VEC, 상품명 임리직)이 면역관문억제제와 병용투여시 항암 효과가 2배가 된다는 임상결과가 발표되면서 빠르게 진행됐다. '티벡'은 현재 세계시장에서 유일하게 허가된 항암바이러스제로 다국적제약사 암젠이 판매하고 있다.

    또 업계에 따르면 올해 세계적인 학술지 '셀'(CELL)에 피부암 흑색종을 대상으로 '티벡'과 면역관문억제제인 '키트루다'를 병용한 임상결과, 완치율 33%를 나타냈다는 내용이 실리면서 이번 임상이 힘을 받고 있다. 기존 면역관문억제제 완치율 대비 3~6배 달하는 수치다.

    항암바이러스제는 '바이러스' 성분 약물이 암세포로 투입해 증식한 뒤 암세포를 터뜨리는 작용기전을 갖는다. 암세포가 파괴되면서 인체 면역세포가 이를 항원(안좋은 물질)으로 인식해 공격한다. 면역관문억제제는 암세포가 면역세포 기능을 억제하고 있는 환경에서 다시 면역체계를 되살리도록 하는 치료기전을 갖는다. 항암바이러스제와 병용시 더 큰 효력을 발휘한다는 설명이다.

    한편 세계 대장암 치료제 시장규모는 2013년 기준 약 5조7000억원으로 알려졌다. 이 중 미국시장이 45%인 2조5300억원이다. 세계 대장암 치료시장은 오는 2023년까지 연평균 4.9% 성장률로 9조2000억원까지 커질 것으로 전망되고 있다.

    lys@news1.kr

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