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신라젠

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    신라젠 2006년 3월 설립된 동사는 암세포를 선택적으로 감염/사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스에 기반한 차세대 항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요사업으로 영위하고 있음

    진행성 간암 치료제 시장진입을 목표로 임상 3상시험을 진행중인 펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제로서 FDA 및 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받아 시판 후 7년간 시장독점권을 보장받을 수 있음

    후속 파이프라인의 하나로서 개발중인 항암 백시니아 바이러스와 면역관문억제제(ICI) 항체의 병용치료 시 시너지 효과 등을 규명하는 동 연구는 비상장회사로는 유일하게 선정된 글로벌 첨단바이오 의약품 국가연구개발사업임

    정맥투여가 가능한 유전자 조작 항암바이러스인 `펙사벡(JX-594)` 의 글로벌 임상 중에 있으며, 무작위 임상 2상 시험에서 말기간암 환자의 생존율을 현저하게 향상시켰으며, 다수의 환자에게서 항암항체 생성을 확인

    매출구성은 공동연구개발수익 65.71%, 마일스톤수익 21.21%, 기타수익 11.57%, 라이선스수익 1.51% 등으로 구성
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    신라젠, 미국 국립암연구소와 '펙사벡' 대장암 신약 임상 개시

    서울경제 | 이지성 기자 | 17.10.12 14:27

    [서울경제] 신라젠(215600)은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발을 위한 임상 1상을 오는 16일(현지시간)부터 개시한다고 12일 밝혔다.

    이번 임상은 NCI가 주관하며 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자 등이 대상이며 신라젠이 개발 중인 면역항암제 ‘펙사벡’과 아스트라제네카의 면역관문억제제 ‘더발루맙’과 ‘트레멜리무답’을 병용 투여하는 방식으로 진행된다.

    시장조사업체 글로벌데이터에 따르면 전 세계 대장암 치료제 시장 규모는 2013년 기준 5조7,000억원이다. 미국이 2조5,300억원 규모로 전체의 45%를 차지하며 유럽, 일본, 중국이 뒤를 잇고 있다. 오는 2023년에는 연평균 4.9% 성장률을 기록하며 9조2,000억원에 달할 전망이다.

    /이지성기자 engine@sedaily.com

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