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셀트리온

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  • |코스닥
  • 개요
    셀트리온 1991년 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장되었으며 단백질 의약품의 연구, 개발 및 제조를 주요 사업으로 하는 기업

    생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제를 생산하는 공정을 가지고 있음

    램시마는 세계 최초의 항체 바이오시밀러이자 자가면역질환 치료제로, 2012년 7월 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했으며, 2013년유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매 허가 획득

    휴미라 바이오시밀러인 CT-P17, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16을 후속제품군으로 선보이는 유방암 치료용 항체 ADC(Antibody-Drug Conjugate) CT-P26 등을 ‘바이오신약’ 군으로 개발

    매출구성은 CT-P13 바이오시밀러 외 80.01%, 고덱스 외 11.515, 용역 6.05%, 램시마 외 2.28%, 기타 0.16% 등으로 구성
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    셀트리온 '트룩시마', 영국이어 독일서도 판매 개시

    뉴스1 | 이영성 기자 | 17.05.18 11:53

    (서울=뉴스1) 이영성 기자 = 셀트리온은 세계 첫 항암 바이오시밀러 '트룩시마'에 대해 지난 4월 영국에 이어 최근 독일에도 발매했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 올해 말까지 유럽 전역으로 '트룩시마'를 론칭한다는 계획이다.

    '트룩시마'의 오리지널 바이오의약품은 다국적제약사 로슈가 판매하는 '리툭산'(다른 제품명 : 맙테라, 성분명 : 리툭시맙)이다. '리툭산'은 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류머티즘관절염 등 치료에 쓰인다. '리툭산'의 세계시장 규모는 약 7조원대로, 이 가운데 유럽시장 규모는 2~3조원대로 알려져 있다.

    셀트리온. /뉴스1
    셀트리온. /뉴스1

    셀트리온은 현재 유럽에서 오리지널 시장 40%를 대체한 '램시마'처럼 '트룩시마'도 오리지널과 약효는 동일하지만 훨씬 저렴하다는 장점을 내세워 시장몰이에 나서겠다는 계획이다.

    오리지널 '리툭산'의 독일 시장규모는 3억7000달러(약 3400억원)로 미국에 이어 세계 2위다. '트룩시마'의 유럽 유통 파트너사인 먼디파마는 5월 초부터 독일 도매상에 '트룩시마' 물량을 출하했다.

    셀트리온 제품을 유럽 유통사에 공급하는 셀트리온헬스케어의 관계자는 "트룩시마는 임상을 통해 오리지널과 동일한 유효성 및 안전성을 입증했다"며 "향후 후발주자보다 시장점유율을 극대화한다는 목표로 연내 대부분의 유럽국가에 트룩시마 론칭을 완료하겠다"고 밝혔다.

    셀트리온은 지난 2월 유럽의약품청(EMA)로부터 '트룩시마'에 대한 품목허가를 받았다. 앞서 작년 11월 우리나라 식품의약품안전처로부터도 허가를 획득한 바 있다.

    lys@news1.kr

    <저작권자 © 뉴스1코리아, 무단전재 및 재배포 금지>

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